December 27, 2019

Forwarded from True Immunology:

Система регистрации лекарственных средств продолжает убивать людей. В данном конкретном случае - детей.

При этом уверяю вас - в том виде, в котором она существует, она ни от чего не защищает. Иначе мне трудно было бы объяснить регистрацию фантастического фуфломицина "Панавир", как лекарственного средства "для лечения ВПЧ"... Просто напомню что это такое - это экстракт картофеля. Крахмал, короче, они регистрируют, а Онкаспар... сорян - 1,5-2 года. Дети потерпят.

Правда в том, что не потерпят.

Я хочу подчеркнуть. Вот это свинство, которое мы все наблюдаем это не сферические циферки в вакууме, это совершенно конкретные десятки и скорее даже сотни детских гробиков. И хрен там был - не очень похоже что кто-то чешется - регистрируем заново по полному циклу! Это же так важно...

Есть ли совесть хоть немного? После регистрации в качестве ЛС арбидола, панавира, кагоцела, оциллококцинума, анаферона и еще чертовой тучи аналогичного дерьма.... вы там все должны были сделать харакири! Вы профнепригодны! Вам нельзя ничего регистрировать. Вам надо сидеть на попе ровно, переписывать регистрации FDA + EMA и учиться как надо это делать.

UPD: было бы хорошо сделать максимальный репост этой статьи. Я точно знаю, что это может возыметь действие если будет публичный скандал с максимальным охватом. Новая уже написала, но это настолько дикая ситуация, что об этом надо просто орать. Они уже просто охренели.

Пост: Илья Фоминцев, фонд профилактики рака

Комментарий редактора канала.

Немного поясню, о чём идёт речь. Мне посчастливилось (да, я считаю, что это было счастье) два года проработать в онкогематологическом отделении, где проходили лечение дети с различными заболеваниями системы крови, в том числе это лейкозы, лимфомы, апластические анемии и прочие тяжёлые заболевания. Да, это счастье - видеть, как ребёнок который ещё вчера умирал, сегодня начинает оживать, как каждая капля химиопрепаратов возвращает жизнь в маленькое тело.

Заболевание «острый лимфобластный лейкоз» (ОЛЛ) известно медицине многие тысячелетия, раньше его называли белокровие из-за того, что кровь становится буквально белой из-за огромного количества опухолевых клеток в крови. Да, лейкоз - это именно опухолевое, онкологическое заболевание и опухоль происходит из незрелых лимфоцитарных клеток в костном мозге. Бесконтрольно делясь ,эти клетки сначала заполняют полностью весь костный мозг и вытесняют нормальные клетки, а затем прорываются в другие органы и ткани, нарушая их работу. Раньше после дебюта острого лейкоза жизнь ребёнка после постановки диагноза составляла 3 недели, летальность 100%. Шансов не было.

Конец 20 века ознаменовался огромным прорывом - разработка и внедрение протоколов системной полихимиотерапии привела к тому что 80% детей начали выздоравливать от ОЛЛ, и более того, заболевание обычно отступает навсегда, позволяя человеку вырасти, выучиться, начать работать, путешествовать, иметь своих детей и радоваться жизни.

И одним из краеугольных камней системной ПХТ при ОЛЛ является введение на 3 сутки протокола препарата «Аспарагиназа» (внутривенная форма - «онкаспар»), благодаря ему во многом наступает многолетняя ремиссия заболевания. Далее в лечении также используется аспарагиназа («L-аспарагиназа»), но если по каким-то причинам ребёнок не переносит её то в лечении её заменяют опять же на онкаспар.

Если же этот препарат не будет введён на 3 сутки жизни, мы откатываемся в начало 20 века, когда ребёнок с лейкозом жил недолго, и когда лейкоз был неизлечим.

И вот сейчас, в 21 веке, из-за бюрократических проволочек, из-за отсутствия нормальной системы регистрации лекарств препарат Онкаспар пропадает из Российской Федерации. Наши фармзаводы при всей их космической нанокрутости почему-то не могут производить онкаспар и до сих пор не производят.